O que temos
A participação em uma Pesquisa Clínica é uma oportunidade única que contribui no desenvolvimento de medicamentos e terapias, especialmente para doenças que ainda não dispõe de tratamento disponível. É através dela que muitos pacientes podem acessar outras opções de tratamento, além de fazer parte de um seleto grupo que pode receber um novo medicamento contra o câncer, por exemplo, que ainda não está disponível no Sistema Único de Saúde e nem é comercializado.
Além disso, quando um participante está inserido nesse tipo de estudo, todas as consultas e exames precisam seguir rigorosos critérios éticos e científicos, fazendo com que a sua saúde seja monitorada e acompanhada constantemente pela equipe e sem gerar custos ao participante.
Para, além disso, você pode dizer que está incluso em uma causa especial, que é justamente a promoção e busca por uma saúde de qualidade e de excelência para todos que um dia precisarem de um tratamento parecido.
Sobre a participação
A participação em uma Pesquisa Clínica é uma oportunidade única que contribui no desenvolvimento de medicamentos e terapias, especialmente para doenças que ainda não dispõe de tratamento disponível. É através dela que muitos pacientes podem acessar outras opções de tratamento, além de fazer parte de um seleto grupo que pode receber um novo medicamento contra o câncer, por exemplo, que ainda não está disponível no Sistema Único de Saúde e nem é comercializado.
Além disso, quando um participante está inserido nesse tipo de estudo, todas as consultas e exames precisam seguir rigorosos critérios éticos e científicos, fazendo com que a sua saúde seja monitorada e acompanhada constantemente pela equipe e sem gerar custos ao participante.
Para, além disso, você pode dizer que está incluso em uma causa especial, que é justamente a promoção e busca por uma saúde de qualidade e de excelência para todos que um dia precisarem de um tratamento parecido.
• Fases de uma Pesquisa Clínica
As pesquisas em seres humanos passam por uma verificação da segurança e eficácia do produto em uma fase que chamamos de Pré-Clínica. É nessa fase que eles realizam os testes em animais, por exemplo. Uma vez aprovados e certificados da sua segurança, uma Pesquisa Clínica passa a ocorrer em quatro fases:
Fase I: o medicamento ou dispositivo é testado pela primeira vez em humanos, sendo eles voluntários saudáveis. Ou seja, são pessoas que não tem a doença para qual o medicamento é desenvolvido. É nessa fase onde os investigadores conseguem perceber os efeitos colaterais, por exemplo.
Fase II: após aprovado na última fase, o medicamento ou dispositivo é testado com a população alvo. Ou seja, pessoas que possuem a doença ou condição para qual o produto é testado. Aqui os investigadores conseguem perceber se o medicamento está fazendo efeito, por exemplo.
Fase III: Aqui ocorrem estudos randomizados e multicêntricos. O que isso significa? É aqui que o novo medicamento é comparado com tratamentos já existentes e avaliam também a relação risco/benefício. Enquanto na Fase II os testes são realizados com uma pequena quantidade de pessoas (cerca de 300), aqui na Fase III é quando o medicamento é oferecido para um público maior, podendo passar de 3 mil pessoas dependendo da pesquisa.
Fase IV: Se o medicamento ou dispositivo foi aprovado em todas as outras fases, então, ele provavelmente já foi aprovado para ser comercializado! Aqui o participante continua fazendo o acompanhamento da medicação para verificar os efeitos do medicamento em longo prazo. Depois de realizado, as autoridades regulatórias enviam para a Anvisa os resultados satisfatórios. E se aprovado pelo órgão, o novo medicamento já pode ser prescrito por médicos, dentistas e profissionais qualificados. Mais uma oportunidade de tratamento!
É importante ressaltar que no Complexo Erasto Gaertner realizamos estudos em todas as fases!
• O que preciso para participar?
A primeira etapa para sua participação em uma Pesquisa Clínica no Hospital Erasto Gaertner é solicitar ao seu médico a participação no estudo. É através da autorização do especialista que ele indica o estudo mais adequado para o seu caso e quais os preparos que precisam ser feitos antes da sua participação efetiva.
Após a concordância com seu médico é necessário o preenchimento do Termo de Consentimento, que confirma a sua participação voluntária no estudo. Lembre-se: você só participará de pesquisas aprovadas pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
Se você já é um participante de pesquisa, acesse o Informativo ao Participante de Pesquisa.
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